彩虹多多机电作为一家口罩检测仪器研发生产的技术企业,将为医疗防护用品生产企业、医疗器械检验机构等相关单位提供相应的实验室医用防护检测设备。
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医用防护口罩检测
下面,以下将结合口罩相关标准和口罩检测仪器为大家进行介绍。
医用防护口罩(一次性口罩)检测
国内口罩生产主要可参照的检测标准如下:GB 2626-2006 呼吸防护用品、GB 19083医用防护口罩、GB/T 32610日常防护型口罩、YY 0469医用外科口罩、YY/T 0969一次性使用医用口罩等。
一、口罩过滤效率、口罩通气阻力及压力差测试项目
检测项目 | 检测要求 | 检测标准 |
颗粒物过滤效率 | 根据标准规定要求进行NaCl 颗粒物和油性颗粒物的过滤效率检测 | GB 2626-2006 呼吸防护用品 |
呼吸阻力 | 总吸气阻力不大于350pa,总呼气阻力不大于250pa | GB 2626-2006 呼吸防护用品 |
气流阻力 | 气体流量85L/min,吸气阻力不得超过343.2pa(35mmH2O) | GB 19083医用防护口罩 |
呼吸阻力 | 吸气阻力小于等于175pa;呼气阻力小于等于145pa | GB/T 32610日常防护型口罩 |
压力差 | 不大于49pa | YY 0469 医用外科口罩 |
通气阻力 | 不大于49pa/cm2 | YY/T 0969 一次性使用医用口罩 |
以上口罩检测项目,需要的口罩测试仪器为颗粒物过滤效率测试仪PFT-01、口罩呼吸阻力测试仪TQD-03、口罩通气阻力测试仪和口罩气体交换压力差测试仪TQD-02等仪器设备。
二、口罩断裂强力、静拉力测试项目及检测仪器设备
检测项目 | 检测要求 | 检测标准 |
呼吸阀盖轴向拉力(10N,10S或50N,10S)、头带和面罩罩体牢固度、连接和连接部件轴向拉力呼吸阀盖轴向拉力(10N,10S或50N,10S)、头带和面罩罩体牢固度、连接和连接部件轴向拉力 | 不应出现滑脱、断裂、变形 | GB 2626-2006 呼吸防护用品 |
口罩带和口罩体连接点的断裂强力 | 不小于10N | GB 9083医用防护口罩 |
口罩带及口罩带与罩体的连接处的断裂强力 | 大于等于20N | GB/T 32610日常防护型口罩 |
呼气阀盖牢度(10N,10S) | 不应出现滑脱、断裂、变形 | GB/T 32610日常防护型口罩 |
口罩带断裂强力 | 不小于10N | YY 0469 医用外科口罩 |
口罩带静拉力 | 不小于10N | YY/T 0969 一次性使用医用口罩 |
口罩带力学强度检测仪器,推荐使用彩虹多多机电研发生产的TST-01B智能电子拉力试验机+专业的测试夹具,进行口罩或口罩带与连接处的拉伸强度测试和口罩带拉伸断裂力检测。
三、口罩环氧乙烷残留量测试及检测仪器
GB 19083-2010 医用防护口罩:经环氧乙烷灭菌的口罩,其残留量应不超过10μg/g。
GB/T 32610-2016 日常防护型口罩:经环氧乙烷处理的口罩按GB/T 14233.1-2008中第9章规定执行。环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
YY 0469 医用外科口罩:经环氧乙烷灭菌的口罩,其残留量应不超过10μg/g。
YY/T 0969 一次性使用医用口罩:口罩如经环氧乙烷灭菌或消毒,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
目前,行业中广泛采用环氧乙烷来灭菌消毒的,环氧乙烷残留量测试一般采用气相色谱法进行检测。医用口罩环氧乙烷残留检测仪器推荐使用GC-7800气相色谱仪完成测试。
四、口罩合成血液穿透性测试及检测仪器
GB 19083 医用防护口罩:标准中规定将2ml合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透;
YY 0469-2011 医用外科口罩:标准中规定将2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩样品外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透;
彩虹多多机电研发生产的口罩合成血液穿透测试仪BPT-01检测仪器适用于医用口罩进行合成血喷溅穿透性能的测定。
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