药包材是直接接触药品的包装材料,是药品一部分,对保证药品稳定性起着重要的作用,直接影响药品安全。尤其是药品长期的贮存过程中,在不同环境条件下(如温度、湿度、光线等),在运输使用过程中药品包装密封性。
济南彩虹多多机电设备有限公司研发生产的色水法密封检漏仪LEAK-01H,又称为药包材染色法密封检漏仪和亚甲蓝溶液检漏仪等,采用彩色触摸屏控制,让操作更加简便,数据结果更加直观;真空室采用高透明有机玻璃,坚固耐用;自动恒压补气,确保实验过程在预设真空下进行;一键化操作,自动更换测试真空,自动结束试验,自动反吹卸载。
色水法密封检漏仪
色水法密封检漏仪LEAK-01H主要参数:
通用名称:密封试验仪、密封测试仪、密封性测试仪、密封检测仪等
真空度:0~-90kPa
真空度准确度:0.1级
检测方法:双检测法
检测模式:普通模式/梯度模式
检测速率提升:按需可更大流量真空发生装置
配置真空罐型号及真空室有效尺寸(mm):300真空罐 φ270×210(H)(标配)
400真空罐 φ360×585(H)(另购)
500真空罐 φ460×330(H)(另购)
其它尺寸及方罐可定制
真空度保持性能:自动补气、恒压保持
操作控制形式:全自动控制、触摸屏操作
气源压力要求:0.7~0.9 MPa(气源用户自备)
气源接口:Φ6 mm聚氨酯管
电源:AC 220V 50Hz/120V 60Hz
外形尺寸:主机:300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)
300真空罐:φ310×355(H)
约净重:主机:7kg/标配300 真空罐:9.5Kg
语言:中文/英文(标配),俄语、繁体等其他界面(可定制)
应用范围:
色水法密封性检漏仪可以检测西林瓶、安瓿瓶、硬片、大输液瓶、泡罩包装等药品包装的密封型指标,因为该仪器采用负压实验原理,将溶液中放入一定量的亚甲蓝溶液,通过抽真空观察有色液体是否渗透到瓶子里。
常见的包装容器类药包材密封检漏方法就是染色法,也被称为色水法。往检测仪器真空室内注入一定的亚甲蓝溶液,然后进行抽真空实验,实验结束后,目测观察亚甲蓝溶液是否渗入玻璃输液瓶内。
下面介绍下集中用到染色法的容器类药包材检测项目:
1.瓶塞与容器的配合性:抽真空至75±5kPa,维持30min,以目力检查亚甲蓝溶液是否渗入玻璃输液瓶内。
2.胶塞瓶盖自密封性:抽真空至真空度为25kPa,维持30min,真空装置恢复至常压,再维持30min。取出,用水冲洗瓶外,以目力观察。亚甲基蓝溶液不得渗入瓶内。
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