吸氧面罩性能测试仪OPT-01检测设备主要参考标准为 YY0671.2-2021、ISO17510:2015,可同时满足呼吸面罩气阻(压力降)测试、排出气流量测试
、防窒息阀压力测试、单一故障状态下的呼吸—吸气和呼气阻力的测定、重复呼吸CO₂浓度变化测试五项测试项目。吸氧面罩性能试验机适用于医疗器械检验中心、安全防护检验中心

、劳动防护检验中心
、药品检验中心
、疾病预防控制中心、纺织品检测中心、医院、口罩和呼吸器生产企业等。

吸氧面罩测试仪OPT-01检测仪器

吸氧面罩性能测试仪OPT-01检测仪器主要参数

适用标准

YY0671.2-2021睡眠呼吸暂停治疗第2部分

：面罩和应用附件

ISO17510:2015 医疗器械.睡眠窒息呼吸治疗.面罩和应用附件 （Medical devices - Sleep apnoea breathing therapy - Masks and application accessories）

试验功能

1
、排出气流测试程序（参考标准0671.2附录B）

此项的测试目的是测试面罩在不同工作压力时提供给患者的气流量大小。具体要求如下
：

设备采用7寸彩色触摸屏，操作更简单方便，流量传感器灵敏度高
，有极小的始动流量。流量传感器的零点稳定度高，具有全量程高精确度和优良的重复性
，具有低功耗
、低压损和响应速度快的特点
。微压计传感器采用二线制，精度高
，稳定性好;采用防爆设计使用安全可靠
。

具体测试方法如下：将被测试样佩戴在试验头模上，调整面罩的佩戴位置及头戴的松紧度，确保面罩与试验头模的密合。选择排出气流试验程序
，设实验参数（工作压力）
，点击试验，试验结束后系统自动判定试验结果，试验结果显示实际气流量大小。

2、气阻（压力降）测试（参考标准YY0671.2附录C）

此测试的目的是，测量气体流速在50L/min和100L/min两种情况下

，从患者连接口到患者的压力降值。具体要求如下：

流量100L/min时
，气阻≤1.5hpa
；流量50L/min时
，气阻≤0.6 hpa.

具体测试方法如下：将被测试样佩戴在试验头模上，调整面罩的佩戴位置及头戴的松紧度
，确保面罩与试验头模的密合
。选择气阻测试程序
，设定试验参数，使通过试样的气流稳定在一个恒定的流量，测定在该条件下试样患者连接口到患者的压力降值。

3、防窒息阀压力测试（参考标准YY0671.2附录D）（理论可以通过压力曲线判断，开启时会有压力突变
，具体需要测试时验证）

此测试的目的是
，测试防窒息阀在开放时与大气接通时的压力以及关闭时与大气断开的压力
。

开启压力
：在呼吸管路中通入气流，确保防窒息阀封闭与大气断开，慢慢减小气体流量
，直到防窒息阀激活并且开始打开
，记录防窒息阀开始打开时的面罩压力。

关闭压力
：在呼吸管路中通入气流，同时确认防窒息阀开放与大气接通，慢慢增加气体流量，直到防窒息阀完全关闭
，记录防窒息阀完全关闭时的面罩压力
。

试验方法：将被测试样佩戴在试验头模上
，调整面罩的佩戴位置及头戴的松紧度，确保面罩与试验头模的密合
。选择防窒息阀压力测试测试模式
，测量开启压力时慢慢降低流量
，测量关闭压力时慢慢增加通气流量，观察呼吸阀状态，记录试验结果
。

4，单一故障期间吸气和呼气阻力检测（参考标准YY0671.2附录E）

测量流量为50L/min时单一故障状态下吸气和呼气阻力，例如当防窒息阀打开时（与大气接通）的情况。

检测方法：将被测试样佩戴在试验头模上，调整面罩的佩戴位置及头戴的松紧度，确保面罩与试验头模的密合。选择试验程序
，选择吸气或者呼气状态，设定测试流量50L/min，防窒息阀对大气开放时，测定患者连接口处吸气或者呼气压力
。

5
、CO₂重复测定(参考标准YY0671.2附录F)

测量面罩或睡眠呼吸暂停治疗设备的其它与患者接触的部件有效性。面罩正常状态下在最小额定压力5hpa
、10hpa情况下
，CO₂相对浓度增加不超过20%
；在单一故障状态下，CO₂相对浓度增加不超过60%。

测定方法：准备浓度大于99%的CO₂气源，首先将面罩与测试头模不固定，启动设备
，慢慢调节气体流量，直到呼气末CO₂峰值读数至5%左右（体积分数），待稳定后记录浓度数值
，然后将面罩正确的佩戴到测试头模上
，面罩应气密无变形，需要时可用PVC或其他合适的密封剂将口罩的周边与测试头模密封。选择试验程序，设定试验参数
：呼吸频率15次/min，呼吸潮气量0.5l/min，设置额定压力
，点击试验
，待稳定后监测呼气末CO₂浓度，试验结果自动记录
。

检测应用

产品配置

标准配置
：主机、7寸触控屏、头模、呼吸模拟器
、微型打印机