输卵管导管由导管和导丝组成，为宫腔镜或数字减影造影术（DSA）荧光屏监视下用导丝导入的器械。根据YY/T1554-2017标准，输卵管导管性能测试项目有流量
、断裂力、导丝连接强度、泄漏性能、导丝头端柔软性、环氧乙烷残留量等。

输卵管导管

今天，彩虹多多机电小编根据YY/T1554-2017 输卵管导管标准
，简单介绍下输卵管导管物理性能测试项目及相关检测仪器
，仅供大家参考。

相关关键词：输卵管导管检测仪器
、输卵管导管检测设备
、输卵管检测仪器
、输卵管检测设备、输卵管导管性能测试仪

一、流量

导管应在60s内通过不小于2mL流量的液体
。按GB/T15812.1-2005中附录E的方法进行试验应符合规定

。

检测设备推荐
：输卵管导管流量检测仪DFT-01

输卵管导管流量试验仪

二、断裂力

导管各试验段的断裂力应符合表3的规定
，按YY0285.1-2004附录B的方法进行试验导管最小断裂力应符合规定
。

导管断裂力测试仪设备：电子拉力试验机TST-01B

导管断裂力测试仪

三、泄漏

1、无漏液

导管座或连接装配处或导管的其他部分不应有液体泄漏。按照YY0285.1-2004附录C的方法进行试验，应符合规定。

通过防泄漏连接将导管接到注射器上
，向导管和导管座装配处（如果有）以及导管管路内施加一定的水压，检查是否泄漏
。检测水合性导管时，应考虑水合前和水合后的状态，报告最差的结果.

2、无漏气

在持续抽吸的过程中，空气不应进入导管座装配处。按照YY0285.1-2004附录D的方法进行试验应符合规定。

将导管座与一个部分充水的注射器相连接。抽拉注射器的芯杆
，在座与标准锥头连接处形成负压目力检查是否有气泡进入注射器

四、导丝连接强度

1.导丝的安全丝与绕丝在导丝尖端和尾端的连接不应松动

2.无安全丝的导丝的芯丝与绕丝在尖端和尾端的连接不应松动

导丝连接强度测定按YY0450.1-2003附录H的方法进行试验应符合规定，导丝连接强度测试仪推荐使用电子拉力试验机TST-01B

五、导丝破裂试验

除试验时固定部分和第一圈外
，其余应无破裂痕迹，有涂层的导丝应无涂层剥落

导丝破裂试验检测仪推荐使用DSPL-01导丝破裂测试装置

导丝破裂测试装置

六、导丝头端柔软性

导丝头端应柔软。制造商应给出导头曲所的大力值（D点值附A中图A2），其结果应符合制造商声称的范围。按附录A中的方法进行试验，应符合规定。

输卵管导管导丝头端柔软度检测仪推荐使用导丝头端柔软性试验机MST-01

导丝头端柔软性试验机

六
、蒸发残渣

输卵管导管检验液与空白对照液的蒸发残留物之差不应超过2.0g。

七、环氧乙烷残留量

输卵管导管若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10g/g
。

环氧乙烷残留量检测推荐使用彩虹多多机电研发生产的气相色谱分析仪GC-7800