目前药品包装密封性能测试的问题 

      传统水检法能稳定检测直径约20微米的漏孔
， 而对于密封要求极为严格的药品包装，若采用水检法，极易忽视20微米以下孔径的漏孔造成的氧气、水蒸气的渗入

，从而导致药品在保质期内出现质量劣变。

      因此
，水检法远远满足不了药品包装密封性能质控要求。而且水检法的测试结果无法定量出具泄漏值，是通过人工目测是否产生连续气泡的方式判定密封效果
，其结果不可重现
，受人为影响较大
。

      另一个问就是，水检法是破坏性的实验方法。

      真空衰减法密封仪产品介绍及优势有哪些

      济南彩虹多多机电设备有限公司根据ASTMF2338
、SP1207美国药典标准、YY/T 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法 8部分
：用真空衰减法无损检验包装泄漏等标准研发生产的真空衰减法密封仪LEAK-M适用于药品包装中的安瓿瓶
、西林瓶注射剂瓶、预灌封等包装样品，采用非破坏性测试方法
，也称为真空衰减法密封测试仪
、真空衰减法检漏仪和微泄露密封性测试仪
。

真空衰减法密封仪

    本检测设备基于真空衰减法测试原理，主机连接一个真空衰减腔
，将试样放入此测试腔内抽真空，试样内外有压差，气体通过漏孔进入真空衰减腔和主机，主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化，通过真空度变化量来判断试样是否合格。

     这种方法的优势在于无需样品制备
，无损、定量、可靠、可重复
、客观；设备参与制定ASTM 真空衰减法测试标准，具有多个实验室的精密度与偏差研究数据支撑，获得的数据更客观，可重复
，更可信
。