铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片是一种专用于药品包装的材料。它由多层结构组成，通常包括聚酰胺、铝和聚氯乙烯层。这种材料的设计旨在提供优异的阻隔性能

，防止药品受潮、受光和受氧气的影响
，从而延长药品的保质期
。由于其良好的物理和化学特性，该复合硬片广泛应用于制药行业的固体药品包装中。

根据YBB00182004-2015 铝/聚氯乙烯冷成型固体药用复合硬片标准，铝/聚氯乙烯冷成型固体药用复合硬片需要测试水蒸气透过量、氧气透过量、剥离强度、热合强度
、保护层黏合性、针孔度等物理性能。今天
，彩虹多多机电小编根据标准简单介绍下铝/聚氯乙烯冷成型固体药用复合硬片热合强度测定方法及相关检测仪器

一

、热合强度

取本品适量

，PE层与PE层对封
，热合温度155℃士5℃
，压力0.2MPa，时间1秒，照热合强度测定法(YBB00122003-2015)测定，试样的平均热合强度不得低于5.0N/15mm。

二

、铝/聚氯乙烯冷成型固体药用复合硬片热合强度测试仪（固体药用复合硬片热封强度试验仪）

推荐使用彩虹多多机电研发生产的热封仪+电子拉力试验机，其中，热封仪HSR-01来进行热封样品的制备
，之后配合电子拉力试验机TST-01B进行热合强度试验。

热封仪

电子拉力试验机

二、试样制备

材料:根据产品项下规定的热合条件，将试样在热封仪上进行热合。从热合中间部位纵向、横向裁取15.0mm士0.1mm 宽的试样各5条

。

复合袋:如图1所示
，在复合袋的侧面、背面
、顶部和底部，与热合部位成垂直方向上裁取 15.0mm士0.1mm 宽的试样总共 10条
，各部位取样条数相差不得超过一条。展开长度100mm±1mm
，若展开长度不足100 mm士1mm 时，可按图2所示，用胶黏带粘接与袋相同材料，使试样展开长度满足 100 mm±1 mm 要求
。试样应在温度 23 ℃士2℃

，相对湿度 50%士5%环境中放置4小时以上
，并在此条件下进行试验。

三、测定法 取试样，以热合部位为中心，打开呈180°

，把试样的两端夹在试验机的两个夹具上
，试样轴线应与上下夹具中心线相重合
，并要求松紧适宜，以防止试验前试样滑脱或断裂在夹具内。夹具间距离为50 mm，试验速度为 300 mm/min±20 mm/min
，读取试样分离或断裂时的最大载荷(拉力试验机示值误差应在士1%之内)。

若试样断在夹具内，则此试样作废

，另取试样重做。

四、结果判定 试验结果，材料以纵向、横向5个试样的算术平均值，复合袋以不同热合部位10个试样的平均值作为该样品的热合强度

，单位以N/15 mm表示。