卡式注射剂应用范围非常广泛
，可用于以下领域：防生化急救类、止血止痛类
、心脏病急救类、胰岛素、解毒类
、解热镇痛类、麻醉镇静类、抗生素、干扰素
、转移因子、解酒类等等
。

    灌装设备制造业卡式瓶在欧洲一问世就很快进入了中国。使用卡式瓶的国外灌装生产线2004年登陆我国
。截至2013年，我国已有多家医药制剂企业引进了德国公司灌装卡式瓶的设备
，产品主要用于技术含量较高的基因工程药物、生物酶制剂。业内人士分析，卡式瓶的推广不但要求低成本的瓶子
，而且要求低成本的灌装设备
。灌装卡式瓶的企业都在使用进口设备
，而进口设备价格昂贵，阻碍了卡式瓶的推广速度
。

卡式瓶预灌封

    药用玻璃业国际市场对卡式瓶的年需求量约为10亿只。世界市场的卡式瓶主要由德国邦吉和德国肖特等大企业生产，年产量约为7亿只
。我国医药企业于2004年开始使用卡式瓶。统计数字表明，2005年，通化东宝、北京甘里
、珠海联邦制药、江苏万邦医药等企业对卡式瓶的总用量约为1500万只。业内人士预测
，在3~5年内，卡式瓶在国内医药市场的需求将出现突破式增长，2010年前后将达到2亿只

。

    一、卡式瓶密封性测试方法（卡式瓶微泄漏密封性检测方法）：

    按照ASTM F2338的要求
，针对刚性无孔包装（顶空气体泄漏）—可以检测到直径至少为5μm的孔缺陷。采用真空衰减法原理对卡式瓶密封性检测
。

    二

、测试原理：主机连接一个真空衰减腔
，将试样放入此测试腔内抽真空，试样内外有压差，气体通过漏孔进入真空 衰减腔和主机，主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化，通过真空度变化量来判断 试样是否合格
。

    三、卡式瓶密封性能检测仪器介绍：

   济南彩虹多多生产的LEAK-M真空衰减微泄露测试仪(通用名称为微泄漏密封测试仪)是真正符合真空刷衰减法检测的测试方法，采用真空与压差双传感器法技术
，采用世界知名国家进口的气动元件，进口压力传感器，性能稳定可靠
，率先推出下位机审计追踪功能，为广大制药企业数据安全保驾护航.

  本检测设备参照标准ASTM F2338-09，采用真空衰减法原理专业适用于检测水针/冻干西林瓶
、空注射器预灌封注射器
、液体填充包装、其他软包装或硬包装的完整密封性。

   四、卡式瓶预灌封密封性测试方法操作

   1.设备上电，给仪器通电预热至少30分钟。

   打开主机电源前
，应确认供电电源为AC 220V 50Hz
，并且电源电压波动范围不大于±7%。打开电源，图示的欢迎界面
，在标准测试环境中给仪器通电预热

，预热时间至少30分钟
。如果预热时间少于30分钟

，将会对试验结果产生影响

。

   2.试样准备
。

   根据需要准备试样（西林瓶
、安瓿瓶），并且试样无明显缺陷。

   取一定数量的待测试样。试样的数量一般不得少于5个。

   目视检查试样，试样应无明显缺陷。密封处应完好
，不得有气泡、起皱、针孔等，其它部位也不得有明显的缺陷。

   3.试验前准备。

   按要求进行试样预处理

。

   在试验模式界面里选择试验方法
，进入试验界面, 点击按钮进入设置在界面,点击对应输入框设置好试验参数。

   4.进行试验
。将试样放入测试腔，点击夹样，测试腔自动封闭。

   5.点击开始试验，观察测试泄露情况
，仪器在自动显示结果。

    6.试验结束后，点击“ ”键回到“主界面”
。关掉设备的电源、气源，盖上防尘布
。防尘布应保持干净整洁
，不得有灰尘
。

    友情提示
：本文首次在 发布
，转载时请备注来源，谢谢！