YY 0174-2019  手术刀片标准规定手术刀检测项目有刃口锋利度、硬度、弹性、防锈性能和环氧乙烷残留量等.

    其中，手术刀定刃口锋利度为：

    刀片刃口应锋利
，其切割力应不大于0.80N

    下面，彩虹多多机电简单介绍下手术刀片刃口锋利度试验方法

    1.刃口锋利度
：刀片垂直切割缝合线所需之力
。

    2.手术刀片刃口锋利度检测仪器

：手术刀片刃口锋利度测定仪MCT-01,通用名称为吻合器刀片锋利度测试仪
，本检测设备要求切割力单位为N，精度为0.01N
；切割速度≤10mm/s

    手术刀片刃口锋利度试验方法：

    1.试样（刀片）表面应除去油污
，并注意保持原产品质量
。

    2.手术刀片刃口锋利度测试方法：

    A.讲试样（刀片）固定在家具上；

    B.将缝合线的一端固定在一绕线夹上，在缝合线的另一端加100g砝码且使缝合线呈水平状并固定在另一绕线夹上

    C.试样以不大于10mm/s的速度垂直向下移动，对缝合线中间部位进行切割，

    D.当割断缝合线时，仪器示值为刀片切割缝合线的力值
。

    E.每片刀片应测刃部的前、中、后三点，取其算数平均值。

    其他手术刀片检测仪器介绍：

    同时
，彩虹多多机电还研发生产了手术刀环氧乙烷残留量检测仪器-气相色谱仪GC-7800.

    刀片环氧乙烷残留量检测项目
：

    刀片若采用环氧乙烷气体灭菌
，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g,按GB/T14233.1规定的方法进行