贴膏剂、贴剂敷贴、中药敷贴和膏药敷贴,是国医药五大药物剂型之一,在我国中医药史上有着悠久的历史,如狗皮膏,拨毒生肌膏等都在中医药宝库中源远流长,影响深远。
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而近年来随着高分子材料等学科的发展,贴膏剂、贴剂敷贴等也得到了迅速发展。
因此,敷贴各项性能测试都是非常重要的,其中剥离强度是各敷贴性能中非常重要的一项,该项会直接影响到客户使用产品时体感舒适度。舒适度是贴膏剂产品中非常重要的性能指标,直接影响到产品的市场竞争力。因此准确测试敷贴剥离强度,充分掌握产品的性能指数,是提高产品质量和优化产品工艺的重要途径。
根据2015中国药典 第四部(黏附力测定法):把试样贴在50×125mm试验板上,试样的自由端粘贴聚脂薄膜,用2000g压辊的自重来回滚压三回确保试样粘接处无气泡,再将聚脂薄膜的自由端对折(180°),把聚脂薄膜的自由端和试验板分别上、下(左、右)夹持于的试验机上,应使剥离面与试验机线保持一致,试验机以300mm/min的速度连续剥离,并由自动记录仪绘制出剥离曲线。
由式中看出不仅要准确测出负荷,取值范围的面积和长度参与试验结果计算也会影响试验结果。所以确保试验取值范围的代表性和精准性也是相当重要的,因此试验机还需有试验“掐头去尾”的功能,把试验过程中不稳定的部分去掉,确保试验结果的精准性。
为了更加全面了解敷贴的性能,减少由于用户使用或者制造过程中偶然性造成的损失和成本。敷贴检测仪器设备还需具有定点测定剥离强度的试验模式。测出试样任何部位的剥离强度,帮助厂家更好地掌握产品。
基于以上论述得出:要准确测定产品的180°剥离强度对其测试仪器要求非常高。产品试验条件应满足以上论及内容。
180°剥离试验仪
彩虹多多机电研发生产的的180°剥离试验仪BLD-01(也称为180°剥离强度试验机)是根据 YY_T 0148-2006 医用胶带标准及中华人民共和国药典2015年版黏附力测定法设计研发的一款专业用于医用贴剂、医用胶带、贴膏剂等系列产品的剥离性能测试设备。
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