原标题:医药泡罩包装热合强度的检测方法
内容提示:泡罩包装是一类常见的医药包装形式,具有阻隔性高,所包装各药片或胶囊间的干扰少,卫生性好等优点。在泡罩包装的各项性能指标中,热合强度是其中极其重要的一项,其强度的高低直接影响泡罩包装质量的优劣。
本文,采用济南彩虹多多机电设备有限公司自主研发的智能电子拉力试验机TST-01B对泡罩包装的热合强度进行测试,并简要的叙述了设备的原理、参数及具体的试验过程,从而为医药包装行业对泡罩包装热合强度测试提供参考。
关键词:泡罩包装热合强度、泡罩包装密封强度、泡罩包装热封强度、泡罩包装检测仪器、水泡包装检测设备、PTP包装热合强度测试仪、热封强度测试仪
泡罩包装也称为水泡包装、PTP包装,是把药片或胶囊置于硬片的泡罩或水泡眼中,再将硬片与铝箔进行热合而成的。由于各个水泡眼的周边均为硬片与铝箔形成的热合部位,故各水泡眼是相互独立的,一个水泡眼的破坏不会影响其他水泡眼的密封完整性。
因此,泡罩包装中各药片或胶囊相互间的影响小,干扰少,受污染的几率降低。除此之外,泡罩包装还具有阻隔性高、密封性好、卫生性能优良等特点,已成为医药包装领域不可分割的一部分,并逐渐向食品、保健品包装领域延伸。
若要保证泡罩包装各水泡眼的气密性及相互独立性,则应确保热合部位具有良好的热合强度,否则当其中某一水泡眼中的药品被取走,其余水泡眼则易出现漏气、破漏,导致药品受潮、变质,甚至出现药品散落的现象。
因此,医药泡罩热合强度检测是泡罩包装物理性能测试一项重要的工作。
一、检测标准
目前,国内有关医药泡罩包装热合强度(又称泡罩包装热封强度、泡罩包装密封强度)的检测标准有YBB00152002《药品包装用铝箔质量标准》、YBB00182004《铝、聚乙烯冷成型固体药用复合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固体药用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固体药用复合硬片》、YBB00242002《聚酰胺、铝、聚氯乙烯冷冲压成型复合硬片》、YBB00122003《热合强度测试法》等。
二、检测仪器
利用智能电子拉力试验机TST-01B测试泡罩包装的热合强度,也称为热封强度测试仪、热合强度测试仪等。
三、测试原理
将试样装夹在试验机的两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过位于动夹头上的力值传感器和仪器内置的位移传感器,采集试验过程中的力值变化和位移变化,从而计算出试样的热合强度、剥离、拉伸、撕裂、变形等性能指标。
四、医药泡罩包装热合强度测试方法操作步骤
一、热封过程
利用彩虹多多机电研发生产的热封试验仪HSR-01将铝箔与PVC硬片在YBB00152002《药品包装用铝箔质量标准》规定的条件下(热封温度为155±5℃、热封压力为0.5MPa、热封时间为1s)进行热封。
二、样品制备
利用取样器,从热封后的试样中间部位取3条宽度为15mm的试样条,用于热合强度的测试。
三、测试过程
将试样条的两端分别夹持在智能电子拉力试验机的两个夹头上,试样的松紧适度,且试样的轴线方向与两夹具的中心线重合。设置试验速度为200mm/min,点击开始试验按钮,试验开始。测试完毕后仪器自动计算、记录试验结果。
Pubtester彩虹多多机电智能电子拉力试验机可准确测试泡罩包装热合强度,检测过程操作简单,数据结果重复性好,可准确反映泡罩包装热合效果。除泡罩包装外,该检测设备同样可用于其他医药包装热合强的测试,如医药包装用复合膜、袋及输液袋医药包装热合强检测等。
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